021年2月18日，陜西省市場監(jiān)督管理局公布了近期口罩市場抽檢結(jié)果，其中3批次非醫(yī)用口罩產(chǎn)品樣品不符合本次監(jiān)督抽查標(biāo)準(zhǔn)要求。
本次非醫(yī)用口罩產(chǎn)品樣品在西安、咸陽、安康、漢中等地區(qū)的生產(chǎn)領(lǐng)域中抽取，共抽查標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)8家，抽取樣品13批次。依據(jù)GB/T 32610-2016、GB 2626-2006等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)定，對呼吸阻力、呼氣閥氣密性、過濾效率等項(xiàng)目進(jìn)行了檢驗(yàn)。其中3批次樣品不符合本次監(jiān)督抽查標(biāo)準(zhǔn)要求，涉及過濾效率項(xiàng)目不合格。
口罩的過濾效率是什么?
過濾效率指口罩過濾材料濾除顆粒物的百分比。其測定原理是當(dāng)一定流量空氣通過口罩過濾材料時(shí)，測定口內(nèi)外或口罩兩側(cè)顆粒物數(shù)量或者濃度，口罩內(nèi)部顆粒物/濃度除以口罩外部顆粒物數(shù)量/濃度的比值即為過濾效率。
為什么檢測合格的口罩存放了幾天，過濾效率變成“不合格”了？
市場上有些廠家在出貨前的過濾效率明明是“合格”的，怎么到了客戶手里就變成“不合格”了呢？
康菲爾檢測科技醫(yī)療器械檢測中心檢測工程師王君慧是這樣介紹的：“口罩的過濾機(jī)理是纖維主要通過布朗運(yùn)動(dòng)擴(kuò)散、慣性碰撞、攔截沉積、重力作用、靜電吸引沉積這五種作用方式來達(dá)到對微米級和亞微米級的顆粒物的過濾效果。然而熔噴無紡布本身的過濾性能不大于70%，僅依靠前面四種作用方式進(jìn)行機(jī)械阻擋是無法達(dá)到過濾要求，一味增加材料的厚度反而會(huì)增加口罩的呼/吸氣阻力。因此，通過靜電駐極的工藝，利用靜電吸附作用來提升熔噴過濾材料的過濾效率，是行業(yè)內(nèi)最為普通的做法，可使其過濾效率達(dá)到99.9%以上。但是若駐極體的選擇、加壓大小、充電距離等相關(guān)因素調(diào)試不到位，在進(jìn)行靜電駐極工藝時(shí)，熔噴布表層的載流子雖然在短時(shí)間內(nèi)可以沉積到熔噴布表面，但是隨著時(shí)間流逝，表層載流子會(huì)快速流失，這就會(huì)造成口罩的初次檢驗(yàn)結(jié)果為合格，幾周之后復(fù)檢結(jié)果不合格。”
康菲爾檢測科技口罩檢測能力覆蓋醫(yī)用口罩、民用防護(hù)口罩、個(gè)人防護(hù)口罩等各類口罩，部分依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)列舉如下：
YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》：強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于臨床醫(yī)護(hù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴，有防血液滲透的效果，防護(hù)效果優(yōu)于一次性使用醫(yī)用口罩。
YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》：推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩。
GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》：符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于在日常工作生活中空氣污染環(huán)境下濾除粒徑小于等于2.5微米顆粒物。
GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》：目前醫(yī)用口罩中的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標(biāo)要求，也能滿足非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%，推薦發(fā)熱門診、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時(shí)佩戴。
