此外，上海被國(guó)家食藥監(jiān)總局列為藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)省市，試點(diǎn)企業(yè)位于勃林格殷格翰公司與上海張江生物醫(yī)藥基地開(kāi)發(fā)有限公司合作建設(shè)的勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥生產(chǎn)基地，2016年上半年前已與國(guó)內(nèi)兩家企業(yè)簽署合作協(xié)議，開(kāi)展生物制藥合同生產(chǎn)（CMO）。
生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系日趨完善
列入上海市統(tǒng)計(jì)局的規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)中，有167家位于張江示范區(qū)各分園中，占全市規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)的57.5%。大部分企業(yè)集中在張江核心園，其次是在閔行園、金橋園、青浦園和漕河涇園。
張江核心園作為張江示范區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展主體，為張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出巨大貢獻(xiàn)，在工業(yè)產(chǎn)值、營(yíng)業(yè)收入、營(yíng)業(yè)稅金、利潤(rùn)總額、從業(yè)人員數(shù)量和單位數(shù)等指標(biāo)方面始終穩(wěn)居各園之首，除了利潤(rùn)以外，其他指標(biāo)均占據(jù)示范區(qū)50%左右的份額。
全市范圍內(nèi)，生物醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入前10名企業(yè)中，有4家屬于張江核心園。張江示范區(qū)內(nèi)，生物醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入前10名企業(yè)中，有一半屬于張江核心園。
張江核心園內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)、科研院所及各類服務(wù)平臺(tái)眾多，目前已形成由“2校、1所、1院、18個(gè)公共服務(wù)平臺(tái)、40多個(gè)中心”構(gòu)成的企業(yè)、高校、科研院所研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)群，國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)、張江東區(qū)2個(gè)醫(yī)療器械集群，以及國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)的高端醫(yī)療服務(wù)業(yè)集群，全球知名跨國(guó)制藥企業(yè)有12家在張江設(shè)立地區(qū)總部或研發(fā)中心，園區(qū)內(nèi)還有上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司、和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司、上海中信國(guó)健藥業(yè)股份有限公司等國(guó)內(nèi)一流制藥企業(yè)。而且，已發(fā)展成由“產(chǎn)業(yè)群體、研究開(kāi)發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資”6個(gè)模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，以及“人才培養(yǎng)—科學(xué)研究—技術(shù)開(kāi)發(fā)—中試孵化—規(guī)模生產(chǎn)—營(yíng)銷物流”組成的現(xiàn)代生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，特別是建成了完善的公共服務(wù)平臺(tái)體系和孵化體系，推動(dòng)機(jī)制創(chuàng)新，培養(yǎng)國(guó)際一流的研發(fā)、創(chuàng)業(yè)人才和專業(yè)技術(shù)人才。
安翰膠囊胃鏡機(jī)器人
塑造健康世界“胃”來(lái)
“喝一口水，吞一顆膠囊，躺20分鐘，醫(yī)生就幫我做好了胃鏡。”接受安翰膠囊胃鏡機(jī)器人檢查的某報(bào)編輯韓旭感言，“完全沒(méi)有不舒服的感覺(jué)，很神奇。”
中國(guó)是消化道疾病的高發(fā)國(guó)家，而胃部是整個(gè)消化道系統(tǒng)最容易出現(xiàn)問(wèn)題的部位。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)不同程度的胃病患者總數(shù)超過(guò)3億，每年新發(fā)胃癌患者近40萬(wàn)。胃癌作為全球第四大常見(jiàn)癌癥，其死亡率位居各類癌癥死亡率第二。由于消化道疾病一般沒(méi)有感覺(jué)，早期很難被發(fā)現(xiàn)；一旦被檢查出來(lái)，一般都到了中晚期。手術(shù)、化療、放療，花費(fèi)少則幾萬(wàn)元，多則幾十萬(wàn)元，而且復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的幾率很高，導(dǎo)致胃癌的5年生存率很低。由此可見(jiàn)，體檢篩查對(duì)于胃癌早發(fā)現(xiàn)早治療有至關(guān)重要的作用。
第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院消化內(nèi)科副主任廖專指出，中國(guó)每年應(yīng)查胃鏡的人至少有1億，而目前僅有約20%的人接受了胃鏡檢查。傳統(tǒng)胃鏡是檢查消化道疾病的重要手段，但其檢查過(guò)程比較痛苦，且有交叉感染和并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，使許多人望而卻步。
安翰磁控膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)在張江示范區(qū)的問(wèn)世，給消化道疾病篩查帶來(lái)了新的體驗(yàn)。該系統(tǒng)集世界先進(jìn)的光電、磁控、微電子、圖像技術(shù)于一身，擁有磁場(chǎng)精確控制及光電成像等40余件國(guó)內(nèi)外專利，實(shí)現(xiàn)了無(wú)痛、無(wú)傷、無(wú)交叉感染的胃鏡檢查。
無(wú)需麻醉、無(wú)需插管，只需隨水吞服一顆“有眼有腳”的膠囊機(jī)器人，就可以對(duì)整個(gè)胃部進(jìn)行一次全面的檢查。小機(jī)器人進(jìn)入人體后來(lái)去自如，幾千張清晰的照片被實(shí)時(shí)傳輸并存儲(chǔ)至體外設(shè)備中，可供醫(yī)生隨時(shí)調(diào)取查看。檢查完畢，膠囊會(huì)隨胃腸道里的食物殘?jiān)灰黄鹋懦鲶w外。整個(gè)檢查過(guò)程完全無(wú)痛、無(wú)創(chuàng)、無(wú)交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，并且可以360度無(wú)死角觀察胃內(nèi)情況。膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人的“磁場(chǎng)主動(dòng)控制技術(shù)”使之在胃腸道中不會(huì)“隨波逐流”，完全受醫(yī)生控制，并可任意調(diào)整姿態(tài)和角度，控制精度達(dá)到毫米級(jí)。
無(wú)論是胃病患者，還是普通體檢人群都可以選擇膠囊胃鏡進(jìn)行輕松、舒適又準(zhǔn)確的胃部檢查。老年人、兒童、心血管支架術(shù)后病人、門脈高壓患者等傳統(tǒng)電子胃鏡相對(duì)禁忌人群，尤其適合進(jìn)行膠囊胃鏡檢查。
據(jù)了解，安翰膠囊胃鏡機(jī)器人臨床研究成果論文《磁控膠囊內(nèi)鏡與電子胃鏡診斷胃疾病的準(zhǔn)確性比較》 發(fā)表于權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《臨床胃腸病學(xué)和肝病學(xué)》，使這種機(jī)器人獲得了國(guó)際消化學(xué)界的高度認(rèn)可。它在市場(chǎng)推廣上也走出了國(guó)門，已獲得歐盟認(rèn)證，將進(jìn)入包括德國(guó)、英國(guó)等在內(nèi)的海外市場(chǎng)。目前，安翰膠囊胃鏡已應(yīng)用于全國(guó)400余家醫(yī)院及體檢中心。隨著進(jìn)一步推廣普及，胃部檢查有望成為常規(guī)體檢項(xiàng)目，告別國(guó)人“不愿查胃、不敢查胃”的歷史。
安翰公司董事長(zhǎng)吉朋松表示，膠囊胃鏡全新的檢查手段、智能化的數(shù)據(jù)分析能力、遠(yuǎn)程化的云端會(huì)診機(jī)制，將為大數(shù)據(jù)采集研究和胃疾病治療提供保障。依托膠囊胃鏡機(jī)器人技術(shù)實(shí)力和云平臺(tái)的建立，安翰公司在三個(gè)方面積極嘗試，探索出一種“互聯(lián)網(wǎng)+”新醫(yī)療模式。
一是高科技推動(dòng)醫(yī)療資源重組。通過(guò)安翰打造的云平臺(tái)，傳統(tǒng)公立醫(yī)院和民營(yíng)體檢機(jī)構(gòu)達(dá)成合作——公立醫(yī)院基于國(guó)民胃健康大數(shù)據(jù)進(jìn)行更廣范圍的數(shù)據(jù)研究，造福大眾； 民營(yíng)體檢機(jī)構(gòu)從平臺(tái)獲取醫(yī)院醫(yī)療資源的支持。三方伸出醫(yī)療資源整合重組的觸角，為緩解醫(yī)療資源不均衡開(kāi)辟一條探索之路。
二是支持二三線城市的遠(yuǎn)程診療模式。安翰公司整合自有醫(yī)療資源，建立“云閱片系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程閱片與診療服務(wù)模塊，并由此開(kāi)啟了“當(dāng)?shù)貦z查、異地診療”服務(wù)新模式，使各大頂級(jí)醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源更好地下沉。在云閱片系統(tǒng)上，集聚了各大城市三甲醫(yī)院消化內(nèi)科和內(nèi)鏡中心的千余名專家，使二三線城市老百姓也能享受到高端醫(yī)療資源。
三是開(kāi)拓電商等多渠道經(jīng)營(yíng)。為了使更多人享受到膠囊胃鏡機(jī)器人的舒適檢查，安翰公司在增加醫(yī)療及體檢機(jī)構(gòu)服務(wù)數(shù)量的基礎(chǔ)上，通過(guò)電商等渠道同步開(kāi)展膠囊胃鏡檢查服務(wù)，使老百姓足不出戶，就能找到身邊的檢查機(jī)構(gòu)和自己喜歡的閱片專家。安翰還設(shè)立了“愛(ài)胃基金”，通過(guò)基金補(bǔ)貼等方式降低胃部檢查價(jià)格。
中國(guó)干細(xì)胞集團(tuán)
為干細(xì)胞治療共性技術(shù)服務(wù)
干細(xì)胞是當(dāng)今生命科學(xué)研究及臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的熱點(diǎn)，有著非常廣闊的應(yīng)用前景，為人類多種重大和疑難性疾病的治療燃起了希望。中國(guó)干細(xì)胞集團(tuán)有限公司是我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的知名企業(yè)，致力于各種來(lái)源的干細(xì)胞儲(chǔ)存、研發(fā)和臨床應(yīng)用。為響應(yīng)國(guó)務(wù)院與上海市政府號(hào)召，集團(tuán)擬在張江高新區(qū)嘉定園籌建干細(xì)胞精準(zhǔn)醫(yī)療共性技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，采取政府引導(dǎo)投入和市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合的方針，面向社會(huì)開(kāi)放大型科研儀器、設(shè)備和干細(xì)胞庫(kù)，為干細(xì)胞技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)研發(fā)提供設(shè)計(jì)、檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)、鑒定、干細(xì)胞相關(guān)的藥物篩選和基因檢測(cè)等專業(yè)服務(wù)。
在過(guò)去12年里，中國(guó)干細(xì)胞集團(tuán)在上海、重慶、陜西、江蘇、海南、香港設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)，公共庫(kù)庫(kù)存總量占全國(guó)總量的52%，全球華人患者在集團(tuán)干細(xì)胞庫(kù)的配型成功率已達(dá)到100%，是目前世界規(guī)模最大、技術(shù)最先進(jìn)、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)最高的干細(xì)胞庫(kù)之一；已向全國(guó)各地超過(guò)2200名血液病患者提供了移植用臍帶血造血干細(xì)胞，是國(guó)內(nèi)臨床移植數(shù)量最多的干細(xì)胞專業(yè)機(jī)構(gòu)?；颊咭浦埠髢赡甑拇婊盥蔬_(dá)到82.8%，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
集團(tuán)先后聘請(qǐng)“國(guó)家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)”獲得者王振義院士、“中國(guó)血小板之父”阮長(zhǎng)耿院士、中國(guó)科協(xié)副主席陳賽娟院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)學(xué)業(yè)分會(huì)名譽(yù)主席陸道培院士為首席科學(xué)家； 技術(shù)團(tuán)隊(duì)吸納百余名血液病領(lǐng)域的專家教授，在臍帶血的采集、運(yùn)輸、制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存、臨床移植等核心技術(shù)上擁有數(shù)十件國(guó)家發(fā)明專利和一項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品。旗下各實(shí)驗(yàn)室均依照GLP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建造，儀器設(shè)備采購(gòu)自美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、日本等國(guó)際一線品牌。
集團(tuán)首創(chuàng)的“存捐互利”模式，將自體存儲(chǔ)的干細(xì)胞轉(zhuǎn)換為可面向社會(huì)大眾服務(wù)的臨床移植用干細(xì)胞資源，解決了血液病患者臨床移植配型難的困境。該模式得到了國(guó)際知名科學(xué)期刊《自然·生物技術(shù)》的報(bào)道，已在日本、歐盟獲得專利。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每10萬(wàn)人中有4—6人患有白血病，存量患者約400萬(wàn)人，每年新增約4萬(wàn)人，其中40%是兒童。過(guò)去，骨髓造血干細(xì)胞移植是治療白血病的主流技術(shù)，但由于其配型成功率低、費(fèi)用高昂、配型成功后到實(shí)施移植間隔時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題，有相當(dāng)多的患者最終等不到移植即病逝。近10年來(lái)，醫(yī)學(xué)界研究通過(guò)臍帶血造血干細(xì)胞移植，這一技術(shù)目前已日臻成熟。相比傳統(tǒng)的骨髓移植，臍帶血來(lái)源豐富，費(fèi)用低廉，供者無(wú)風(fēng)險(xiǎn)和痛苦，且查詢手續(xù)簡(jiǎn)單，一旦相合就可立即取用。研究發(fā)現(xiàn)，臍帶血移植對(duì)HLA配型要求低，排斥反應(yīng)少而輕，無(wú)關(guān)供者配合機(jī)率約為骨髓庫(kù)的50—100倍。因此，臍帶血庫(kù)作為骨髓庫(kù)的有益補(bǔ)充，有重要的現(xiàn)實(shí)意義。
然而，干細(xì)胞在使用前的長(zhǎng)期保存過(guò)程中存在交叉污染、復(fù)蘇后細(xì)胞活性低等風(fēng)險(xiǎn)，限制了其臨床應(yīng)用的推廣。如何長(zhǎng)期、安全地保存干細(xì)胞，保證其復(fù)蘇后仍有高活性，是亟待解決的技術(shù)難點(diǎn)。中國(guó)干細(xì)胞集團(tuán)的研發(fā)課題“臍帶血造血干細(xì)胞在-196℃環(huán)境下高活性、低風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)研究和臨床應(yīng)用”，專門研發(fā)了適合臍帶血造血干細(xì)胞深低溫冷凍的配方保護(hù)液，能有效地防止冷凍過(guò)程中細(xì)胞內(nèi)液冰晶形成、滲透壓改變、細(xì)胞結(jié)構(gòu)紊亂等導(dǎo)致干細(xì)胞的損傷；專門設(shè)計(jì)了最符合干細(xì)胞生物活性的降溫曲線及其控制程序，通過(guò)程序精確的實(shí)現(xiàn)了對(duì)臍帶血造血干細(xì)胞降溫梯度的控制，配合配方凍存保護(hù)液，復(fù)蘇后的細(xì)胞活率相對(duì)于技術(shù)研發(fā)前可提高20%以上；作為國(guó)內(nèi)首家全規(guī)模將氣相液氮深低溫凍存技術(shù)應(yīng)用于臍帶血造血干細(xì)胞長(zhǎng)期保存的機(jī)構(gòu)，解決了臍帶血造血干細(xì)胞在凍存環(huán)境中可能存在的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。
目前，集團(tuán)干細(xì)胞庫(kù)中凍存5年后的造血干細(xì)胞，細(xì)胞回收率為87.8%，細(xì)胞活率為85.7%，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水平，從而顯著提高了血液病患者的移植成功率。該成果榮獲2015年度上海市科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
未來(lái)，集團(tuán)建設(shè)的干細(xì)胞精準(zhǔn)醫(yī)療共性技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，將利用已有的干細(xì)胞技術(shù)臨床應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)，吸引國(guó)外干細(xì)胞領(lǐng)域可進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)在此平臺(tái)實(shí)施，推動(dòng)國(guó)內(nèi)干細(xì)胞技術(shù)從基礎(chǔ)到應(yīng)用的跨越式發(fā)展。
寶藤生物醫(yī)藥
為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)提供大數(shù)據(jù)平臺(tái)
位于張江藥谷的上海寶藤生物醫(yī)藥科技股份有限公司，是一家致力于醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)、精準(zhǔn)醫(yī)療和精準(zhǔn)健康管理的企業(yè)。在國(guó)藥控股等投資者的支持下，寶藤已經(jīng)與國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院簽約建成了93個(gè)分子醫(yī)學(xué)診斷中心，在談的還有100多個(gè)。通過(guò)構(gòu)建全球最大的院內(nèi)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，收集單一疾病的最大數(shù)據(jù)集，寶藤將為中國(guó)版精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃提供“制勝武器”。
寶藤董事長(zhǎng)樓敬偉介紹：“隨著基因組學(xué)、代謝組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)等多種組學(xué)技術(shù)的研究發(fā)展，科學(xué)界已經(jīng)有能力為大多數(shù)病人找到最合適的治療方案，在這一背景下，出現(xiàn)了‘精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)’概念。”過(guò)去8年里，公司一直致力于收集到足夠多的患者基因與臨床表型數(shù)據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行加工處理，以找出其間的關(guān)聯(lián)性，為下一名患者的治療和健康管理決策依據(jù)。
“現(xiàn)有與三甲醫(yī)院合建的分子醫(yī)學(xué)診斷中心全部投入使用后，寶藤將擁有全球最大的院內(nèi)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，為數(shù)據(jù)收集提供可靠來(lái)源，”樓敬偉說(shuō)。毫無(wú)疑問(wèn)，醫(yī)療大數(shù)據(jù)是金礦，而要挖掘這些金礦，必須請(qǐng)到掌握尖端技術(shù)的“礦工”。早在2013年，寶藤就與復(fù)旦大學(xué)聯(lián)合建立了復(fù)旦張江臨床基因組學(xué)聯(lián)合研究中心，由復(fù)旦大學(xué)藥物基因組中心主任、中組部“千人計(jì)劃”專家石樂(lè)明教授領(lǐng)銜。2014年，寶藤又成為“張江國(guó)家創(chuàng)新示范區(qū)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)”的承擔(dān)方之一，晉級(jí)為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國(guó)家隊(duì)。
在服務(wù)醫(yī)院和承擔(dān)國(guó)家重大項(xiàng)目的過(guò)程中，寶藤積累了龐大的針對(duì)單個(gè)疾病的數(shù)據(jù)集。如食管癌這一高發(fā)病例，目前的在庫(kù)患者數(shù)達(dá)到50.7萬(wàn)例，已完成全基因組測(cè)序的超過(guò)1000例，這是全球最大的針對(duì)食管癌的數(shù)據(jù)集。此外，在前列腺癌、胰腺癌和肝癌等領(lǐng)域，寶藤擁有的數(shù)據(jù)均居全球前列。
從精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的需求看，醫(yī)療大數(shù)據(jù)前景無(wú)限。但另一方面，醫(yī)療大數(shù)據(jù)對(duì)隱私保護(hù)的要求很高。對(duì)此，樓敬偉表示，寶藤采集的所有患者的數(shù)據(jù)，在納入數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)首先會(huì)進(jìn)行脫敏處理，把患者的社會(huì)信息如姓名、家庭住址、聯(lián)系號(hào)碼等全部清洗掉，留下來(lái)的只是基因組信息、疾病信息和用藥信息等，相當(dāng)于把一個(gè)社會(huì)人轉(zhuǎn)變成生物人，以避免對(duì)個(gè)人隱私造成影響。
正因?yàn)楠?dú)樹一幟的發(fā)展理念和商業(yè)模式，近年來(lái)，寶藤受到許多投資者的關(guān)注，B輪融資額達(dá)到3.8億元，并在今年順利登陸新三板、入圍創(chuàng)新層。在過(guò)去8年精心布局的基礎(chǔ)上，寶藤有望實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。
樓敬偉表示，盡管在亞洲人群中，基因檢測(cè)乃至“修補(bǔ)”之路還很長(zhǎng)，許多癌癥大數(shù)據(jù)的研究仍在寶藤的實(shí)驗(yàn)室而未能落地臨床，但他們將持續(xù)致力于推動(dòng)中國(guó)版精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。“我們和美國(guó)同行交流時(shí)，他們對(duì)中國(guó)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的發(fā)展感到震驚。這樣的案例，未來(lái)3—5年內(nèi)在張江會(huì)成為常態(tài)。在各方支持下，寶藤完全可以建成一個(gè)具有全球影響力的為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)的大數(shù)據(jù)平臺(tái)，并且在某種程度上實(shí)現(xiàn)彎道超車。”
由上海市張江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)組織編寫的《張江示范區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)報(bào)告（2015）》近日發(fā)布，顯示上海張江國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)（以下簡(jiǎn)稱“張江示范區(qū)”）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值、營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額、營(yíng)業(yè)稅金較2014年均呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。另?yè)?jù)市統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，張江示范區(qū)生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值占上海生物醫(yī)藥的66.0%，其中張江核心園占張江示范區(qū)的51.5%，可見(jiàn)張江示范區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為上海生物醫(yī)藥的支柱。
經(jīng)過(guò)20多年建設(shè)發(fā)展，張江示范區(qū)已經(jīng)形成科技創(chuàng)新要素集聚、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動(dòng)發(fā)展、服務(wù)平臺(tái)較為健全、戰(zhàn)略性新型產(chǎn)業(yè)加速崛起的良好局面。張江示范區(qū)總面積為531平方公里，擁有22個(gè)分園。目前，由新一代信息技術(shù)、生物醫(yī)藥、高端裝備制造、節(jié)能環(huán)保、新材料、新能源、新能源汽車等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和文化科技融合產(chǎn)業(yè)集群正在張江示范區(qū)內(nèi)健康發(fā)展。其中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是張江示范區(qū)的重要產(chǎn)業(yè)之一，其研發(fā)優(yōu)勢(shì)在全國(guó)持續(xù)保持領(lǐng)先地位。
16家企業(yè)進(jìn)入全市前20名
2015年，納入全市統(tǒng)計(jì)的張江示范區(qū)生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共167家，占全市生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的58.6%。其中主營(yíng)業(yè)務(wù)收入過(guò)億元的企業(yè)有98家，10億元以上的企業(yè)12家，過(guò)2億元的企業(yè)63家。張江示范區(qū)進(jìn)入全市前20名的企業(yè)共16家，工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)310.59億元，占整個(gè)示范區(qū)的47.5%，占全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的34.3%。示范區(qū)排名首位企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占全市生物醫(yī)藥工業(yè)的10.1%。
從細(xì)分領(lǐng)域看，示范區(qū)的化學(xué)藥品制劑和原料藥制造業(yè)增幅較大，2015年的工業(yè)總產(chǎn)值、營(yíng)業(yè)收入、營(yíng)業(yè)稅金、利潤(rùn)總額相比2014年分別增加了6.3%、10.3%、44.3%和15.8%；衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造的營(yíng)業(yè)稅金和利潤(rùn)總額均實(shí)現(xiàn)40%以上的大幅增長(zhǎng)；中藥制造利潤(rùn)和稅金出現(xiàn)小幅下降，工業(yè)總產(chǎn)值和營(yíng)業(yè)收入穩(wěn)中有升；生物藥品制造的工業(yè)生產(chǎn)總值和營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，增長(zhǎng)率分別為5.7%和6.4%，而利潤(rùn)總額實(shí)現(xiàn)了48.3%的大幅增長(zhǎng)；醫(yī)療器械制造業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值、營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)13.9%和18.1%的較大增長(zhǎng)，但營(yíng)業(yè)稅金和利潤(rùn)總額出現(xiàn)了大幅度下降。
化學(xué)藥、生物藥、中藥和醫(yī)療器械是張江示范區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)四大重點(diǎn)領(lǐng)域，2015年工業(yè)總產(chǎn)值、營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額、企業(yè)數(shù)量顯示，化學(xué)藥制造占據(jù)了絕大部分的份額（其中又以化學(xué)藥品制劑制造為主），2015年工業(yè)總產(chǎn)值280.52億元，占張江示范區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)產(chǎn)值總額的44%，企業(yè)總數(shù)46家；生物藥占15%，企業(yè)38家；醫(yī)療器械占15%，企業(yè)36家；中藥占14%，企業(yè)15家。張江示范區(qū)的醫(yī)療器械、生物藥和中藥三個(gè)領(lǐng)域工業(yè)總產(chǎn)值的占比相差無(wú)幾，但生物藥和醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)量比中藥多，由此可見(jiàn)，醫(yī)療器械和生物藥領(lǐng)域的中小企業(yè)較多。
拳頭產(chǎn)品市場(chǎng)表現(xiàn)突出
張江示范區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涌現(xiàn)了大批優(yōu)秀龍頭和骨干企業(yè)，如羅氏制藥、西門子醫(yī)療、勃林格殷格翰、微創(chuàng)醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、東富龍科技、凱寶藥業(yè)、中信國(guó)健等。生物醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品領(lǐng)域涵蓋腫瘤、心血管、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、抗體藥物、基因工程藥物、小分子化學(xué)藥、數(shù)字醫(yī)學(xué)影像、微創(chuàng)介入治療器械、骨科產(chǎn)品、快速診斷試劑等。
示范區(qū)著力培育拳頭產(chǎn)品，誕生了痰熱清、麝香保心丸、丹參多酚酸鹽、藥物支架等10余個(gè)年銷售額過(guò)10億元的大產(chǎn)品，以及10多個(gè)年銷售過(guò)5億元的創(chuàng)新產(chǎn)品，年銷售額過(guò)億的產(chǎn)品超過(guò)100個(gè)。其中，羅氏制藥的赫賽汀銷售額已達(dá)22.0億元，希羅達(dá)11.4億元；凱寶藥業(yè)的痰熱清注射液實(shí)現(xiàn)銷售額約13億元； 和黃制藥的麝香保心丸實(shí)現(xiàn)銷售額12億元； 綠谷制藥的注射用丹參多酚酸鹽實(shí)現(xiàn)銷售額10.1億元；中信國(guó)健的益賽普實(shí)現(xiàn)銷售額8.7億元； 上海萊士的人血白蛋白銷售額8.2億元、人免疫球蛋白8.0億元；第一生化藥業(yè)的丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液實(shí)現(xiàn)銷售額4.0億元，注射用二丁酰環(huán)磷腺苷鈣實(shí)現(xiàn)銷售額3.3億元；信誼藥廠的培菲康（雙歧桿菌三聯(lián)活菌）銷售額3.8億元；新亞藥業(yè)的注射用鹽酸頭孢替安銷售額3.0億元，注射用頭孢曲松鈉2.2億元；昊海生物的玻璃酸鈉注射液銷售額2.3億元；中華藥業(yè)的清涼油銷售額1.3億元；微創(chuàng)醫(yī)療的心血管介入產(chǎn)品銷售額約7億； 凱利泰醫(yī)療科技的椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)產(chǎn)品等銷售額4.6億元。
新藥研發(fā)保持良好態(tài)勢(shì)
